衛生部醫療器械集中采購信息發布會實錄（2009年7月3日）

     生意社7月20日訊　衛生部（7月3日）在這里舉行醫療器械集中采購的信息發布會，通報貫徹落實《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案2009-2011》，啟動“健全基層醫療衛生服務體系建設”規劃，進一步推進醫療器械集中采購工作情況，介紹衛生部主辦的2009年中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會籌備工作及活動安排情況。

　　出席7月3日發布會的有：衛生部規劃財務司司長趙自林；衛生部國際交流與合作中心主任李洪山；中國醫學裝備協會常務副理事長李泮嶺、中國醫學裝備協會秘書長白知朋。我是衛生部新聞辦公室鄧海華。

　　首先請衛生部規劃財務司趙自林司長介紹“健全基層醫療衛生服務體系建設”規劃及中央專項資金安排的醫療器械集中采購管理情況。

　　趙自林：

　　各位來賓、新聞界的朋友們：

　　歡迎大家出席今天的信息發布會。下面，我就2008年全國公立醫療機構醫療費用情況、2009年全國衛生專項建設及中央補助地方公共衛生專項設備購置資金安排情況、基層醫療衛生機構醫學裝備配置標準和醫療器械集中采購工作，向大家作簡要通報。

　　一、2008年全國公立醫療機構醫療費用情況

　　全國衛生財務年報分析已經完成，借此機會給大家作個簡單介紹。2008年全國衛生部門所屬醫療機構總診療人次25.6億，與2007年相比，增長9.7%；患者占用總床日數8.7億，增長15.2%；出院人數0.99億人次，增長16.4%。全國醫療機構總收入（含財政補助收入）增長23.9%。增長的主要原因一是門急診和住院人次增加，二是醫療服務內容擴大和服務質量提高。人均門診次均費用扣除物價上漲指數（5.9%）增長3.8%，出院患者平均醫藥費用增長2.9%，次均費用屬正常增長。

　　全國公立醫療機構與醫療器械裝備使用有關收入增長明顯，分別是：化驗收入增長24.8%，檢查收入增長26.7%。醫療機構化驗、檢查業務的快速增長，促進了醫療器械裝備需求，直接帶動了醫療器械企業的快速發展。

　　2009年隨著醫改方案的出臺和醫改近期五項重點工作的啟動，各級政府更加重視人民的健康，進一步加大了財政投入，提高了財政補助水平，擴大了新型農村合作醫療制度和城鎮居民醫療保險覆蓋面。今后三年財政新增8500億元投入落實到位，衛生事業必將迎來高速發展的新機遇，一定會給包括醫療器械在內的衛生相關產業帶來新的巨大商機。

　　二、健全基層醫療衛生服務體系建設

　　根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》及《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》，今年我部會同國家發展改革委全面啟動了健全基層醫療衛生服務體系建設規劃實施工作。

　　該規劃總體目標是通過中央和地方政府的共同努力，到2011年，使全國每個縣至少有一所縣級醫院和若干所中心鄉鎮衛生院基本達到標準化水平，其中縣醫院原則上要達到二甲醫院水平。全國地級以上城市和有條件的縣級市要基本建成能滿足廣大居民需求的社區衛生服務網絡。

　　建設規劃總投資需求約1,000億元（包括設備配置），其中中央補助481億元。支持建設全國約2,000所縣醫院、5,000所中心衛生院和2,400所社區衛生服務中心。

　　為指導各地做好建設和設備配置工作，我們研究制定了縣醫院、縣中醫院、中心鄉鎮衛生院、村衛生室和社區衛生服務中心5個機構的建設指導意見，明確了這些基層醫療機構業務用房等基礎設施的建設標準和基本設備配置標準。

　　指導意見強調醫療機構設備配置要依據標準，按填平補齊的原則開展，缺多少補多少，配置品目和數量還應充分考慮醫技人員技術水平、準予開展的業務項目及工作量等因素。縣醫院配置品目主要包括CT、X光機、彩超、內窺鏡、呼吸機、心電圖機、血氣分析儀、產程監護儀、新生兒黃疸治療儀、眼科手術顯微鏡、耳鼻喉治療臺、口腔綜合治療臺、血球計數儀、尿液分析儀、救護車等17大類。縣中醫院除參考縣醫院配置品目外，還要配備中醫特色治療、康復、理療設備，以及中藥貯藏、炮制、加工、調劑、制劑等專用設備。

　　鄉鎮衛生院配置品目主要包括X光機、生化分析儀、B超、心電圖機、呼吸機、婦科檢查床、口腔綜合治療臺、生化分析儀、血球計數儀、尿分析儀、電解質分析儀、手術器械、救護車等18類。村衛生室配置品目包括簡易呼吸器、高壓消毒鍋、出診箱、氧氣包、觀察床、身高體重計等35種設備。社區衛生服務中心配置品目主要包括心電圖機、B超、離心機、血球計數儀、尿常規分析儀、生化分析儀、婦科檢查床、恒溫箱、藥品柜等診斷、治療和預防保健設備。

　　配合拉動內需、促進經濟增長工作的部署，中央加快了健全基層醫療衛生服務體系建設專項投資安排進度。到目前為止，中央已分三批下達專項建設補助資金200億元，支持961個縣級醫院（綜合醫院和中醫醫院）、3556個中心鄉鎮衛生院和1153個社區衛生服務中心開展業務用房建設。

　　根據與相關部門協商達成的一致意見，擬另行安排專項資金支持基層醫療機構裝備基本醫療設備。同時，還將要求地方財政相應配套，共同支持基層醫療機構實現房屋、設備、人員和管理配套的標準化建設目標。目前具體投入測算和安排方式正在研究中，初步計劃在2011年前完成。為保證設備質量和價格適宜，我部準備對上述配套裝備中技術性強、價值較高的部分設備進行集中招標采購。同時將繼續開展醫學裝備評估選型等工作，為地方集中采購提供技術支持。

　　三、2009年中央補助地方公共衛生專項設備購置資金安排情況

　　為加強中西部地區基層醫療機構能力建設，按照填平補齊的原則，2008年底和2009年初中央財政已經安排中西部地區基層醫療機構設備補助資金52.5億元，支持社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院和村衛生室購置必要的診療設備。補助標準為5萬/社區衛生服務中心、10萬/鄉鎮衛生院和0.5萬/村衛生室。

　　鄉鎮衛生院配置品目主要包括X光機、生化分析儀、B超、心電圖機、呼吸機等設備。社區衛生服務中心配置品目主要包括心電圖機、B超、離心機、血球計數儀、尿常規分析儀等設備。具體參見《城市社區衛生服務中心基本標準》和《中央預算內專項資金（國債）項目鄉（鎮）衛生院建設指導意見》，由地方政府根據需要選擇配備。

　　財政部、衛生部剛剛下達的農村地區婦女乳腺癌和宮頸癌檢查項目、甲型H1N1流感監測網絡建設和貧困白內障患者復明等重大公共衛生項目27億元中也有一部分補助設備購置。

　　下一步我們將繼續與財政部協商，盡快安排2009年傳染病項目中的相關設備購置資金。

四、基層醫療衛生機構醫學裝備配置標準研究編制工作

　　為認真貫徹落實《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，我們正在縣醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心建設指導意見的基礎上，進一步調查研究制定《縣醫院醫學裝備配置標準》、《鄉鎮衛生院醫學裝備配置標準》和《社區衛生服務中心醫學裝備配置標準》，作為今后較長一段時期指導基層醫療機構開展設備配置工作的權威依據。今后將根據經濟社會的發展和醫療服務需要不斷修訂標準。

　　五、進一步推進醫療器械集中采購工作

　　2007年衛生部下發了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》。按照通知要求，衛生部負責高值醫用耗材和甲類大型設備的全國集中招標采購工作，并由衛生部國際交流與合作中心負責組織實施。第一階段的高值醫用耗材和甲類大型設備的集中招標采購工作已順利完成。這次采購基本實現了政府放心、企業滿意、患者得實惠的目標。高值醫用耗材采購81家的1308個產品，全國執行后平均降價25-30%。剛剛結束的甲類大型醫用設備集中采購工作，共采購PET-CT20臺、回旋加速器10臺，與單采相比降價幅度在20% 以上，設備質量和功能配置水平明顯提高。集中采購也降低了企業的銷售成本。衛生部組織的這兩項采購工作得到了各方面的較高評價，我們將繼續堅持下去。

　　下一步衛生部按照工作方案，將進一步擴大集中采購范圍，已初步確定開展骨科等耗材的全國集中采購。同時按照國辦發〔2008〕129號文件精神，對“健全基層醫療衛生服務體系建設”的設備，采取中央、省區市兩級集中采購的方式進行。對采購量相對少、技術含量高、產品價格貴的品目，如CT、大型X光機、內窺鏡、部分超聲和臨床檢驗等設備，我們準備委托國際交流中心按照政府采購法的要求實行集中采購。希望衛生部國際交流中心認真做好中央本級采購的同時，為地方政府采購工作提供經驗和技術支持。也熱烈歡迎醫療器械生產經營企業積極參與。

　　謝謝大家。

　　鄧海華：謝謝趙司長。下面請衛生部國際交流與合作中心李洪山主任介紹衛生部主辦的2009年第十八屆中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會籌備工作及活動安排情況。

　　李洪山：

　　各位來賓、醫療機構和企業界的同道們、新聞界的朋友們：上午好！

　　剛才，衛生部規劃財務司趙司長向大家介紹了健全基層醫療衛生服務體系建設規劃和相關專項資金安排情況，并對進一步推進醫療器械集中采購工作進行了部署。根據部里的要求，我們一定努力做好有關集中采購項目的實施準備工作和展會的組織服務工作。下面我向大家簡要通報一下09年中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會籌備情況。

　　一、展會舉辦時間、地點

　　今年展會原定于9月10日至12日在北京展覽館舉辦。由于國家舉辦建國60周年活動，北京展覽館被征用，現改在北京農業展覽館舉辦，時間是9月17日至19日

　　二、進一步完善分區展示，方便集中采購調研

　　為滿足集中采購工作和“健全基層醫療衛生服務體系建設”的裝備采購工作需要，方便采購人員進行產品調研和專業人士參觀，在既往分區展示的基礎上，今年加大了展會分區展示力度。設立大型影像設備展區、X光機設備展區、超聲儀器設備展區、臨床檢驗和實驗室設備展區、內鏡設備展區、重癥監護和手術室設備展區、高值醫用耗材展區、消毒設備展區等。同時，對評估選型入選機型產品進行掛牌展示。希望參展企業能夠積極配合，通過分區展示，既方便采購工作和專業觀眾，也使你們取得更好的展示效果。

　　三、舉辦《中國醫療衛生發展論壇》

　　今年，是貫徹落實《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》起步之年，衛生部國際交流與合作中心和展會組委會決定在展會期間，舉辦《中國醫療衛生發展論壇》，并將其作為展會的長期項目堅持下去。《中國醫療衛生發展論壇》的宗旨是：弘揚醫療衛生工作主旋律，推動我國醫療衛生事業健康、協調、可持續發展；搭建政府、醫療衛生產業和專家學者高層對話平臺，為醫療衛生事業發展和改革進言獻策；圍繞醫療衛生工作重點和難點問題進行工作研討和經驗交流；學習和借鑒國外先進的管理經驗和理念。

　　《論壇》設主論壇和分論壇。主論壇圍繞醫療衛生重大政策和社會普遍關注的重大醫療衛生問題進行研討，分論壇就醫療衛生工作的具體政策、法規標準制定、醫療衛生工作中的熱點、難點問題進行研討和經驗交流。論壇將請國內外知名學者、專家、政府官員和在具體政策執行中創造出經驗的單位進行演講和經驗交流。

　　2009年《中國醫療衛生發展論壇》將以《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、健康中國2020框架內容為主要內容。《論壇》的詳細情況將在《健康報》、《中國醫學論壇報》上刊登。我們計劃請500名城市大醫院院長和500名縣醫院院長和衛生局領導出席《論壇》活動。相信《論壇》的成功舉辦，將對推動醫藥衛生改革和醫藥產業的發展產生積極作用。

　　四、加大適用技術推廣力度，服務衛生事業發展

　　展會繼續堅持“服務衛生事業發展、以學術交流帶動展覽，以展覽促進學術交流”的辦展宗旨。為使辦展宗旨落到實處，今年我們聯手中華醫學會放射學分會、核醫學分會、超聲學分會在展會期間共同舉辦《中國醫學影像發展論壇》。《論壇》的宗旨是：介紹醫學影像最新發展動態；推廣臨床最新適用技術；搭建產、學、研溝通、交流、合作的平臺。《論壇》以主論壇、分論壇和圓桌會議的形式，介紹醫學影像技術、設備最新進展；推廣放射醫學、超聲醫學、核醫學臨床適用技術；開展臨床專家與企業產品使用信息溝通。展會期間，我們還將舉辦醫用耗材產品介紹會和臨床適用技術推廣會。同時，歡迎企業結合自己的產品開展學術技術交流活動，展會組織部門將給以積極的協助。今年展會期間學術技術交流活動的詳細內容將在《健康報》、《中國醫學論壇報》上刊登。

　　五、召開中國醫學裝備協會醫學裝備采購管理專業委員會籌備會和集中采購工作研討會

　　醫學裝備采購是醫學裝備配置的重要環節，是一項技術性、專業性和政策性很強的工作，它關乎醫療機構、企業和患者的切身利益和政府的形象，是深化醫藥衛生體制改革的一項重要內容。為加強行業交流，使其更加規范發展，根據業界人士的強烈呼吁，并經中國醫學裝備協會理事會擴大會議一致同意，擬由交流中心籌備成立“中國醫學裝備協會醫學裝備采購管理專業委員會”。計劃在今年展會期間召開籌備工作會，同時舉辦醫療器械集中采購工作研討會。此會擬邀請有關部委和省、區、市衛生、財政部門采購機構領導，醫療機構設備管理和采購部門負責人出席會議。同時，我們還將邀請各省、區、市采購人員和專業技術人員進行采購產品調研。

　　成立中國醫學裝備協會醫學裝備采購管理專業委員會是采購工作的一件大事，它必將推動衛生系統集中采購工作科學、規范、健康地發展。

　　六、繼續做好衛生部委托的集中采購工作

　　根據2007年衛生部下發的《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》的要求，交流中心已經完成了心臟介入類、周圍血管和神經介入類、電生理類、起搏器類、PET-CT和醫用回旋加速器的集中招標采購工作。這幾個品目的集中招標采購都取得了較好的結果，實現了保證采購質量、降低采購價格、規范采購行為、減輕企業負擔，有力長期發展的目標，贏得了各方的滿意。部里根據各地和企業的要求，將進一步推動和規范高值醫用耗材集中采購工作。通過征求有關方面的意見，高值醫用耗材的集中采購供應周期由一年調整為兩年。今年將開展2008年集中采購的四個品目的產品增補工作，同時，啟動衛生部委托的其他品目的集中采購工作。交流中心作為集中采購的承辦單位，我們將認真總結經驗，完善工作程序，繼續堅持公開、公平、公正、科學、規范的采購原則，把這項利國利民的好事辦好。在此，也希望企業給以我們積極的支持和配合，讓我們共同努力，實現集中采購的多贏目標。

　　七、做好展會的組織服務工作

　　針對今年展會期間大型活動多，參會人員規格高，展場、會場不很理想和適逢建國六十周年等特點，展會承辦部門將精誠合作、精心組織、周到服務，使展會取得圓滿成功。我們相信，展會期間的這些活動一定能夠給參展企業提供更多的交流機會，通過產品展示，獲取更大的商業機會。

　　同志們、朋友們，中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會已經舉辦十七屆，為我國醫療衛生事業的發展，特別是醫療機構裝備水平的提高，引進、推廣先進適宜技術，帶動民族工業的發展發揮了積極的作用。我們將繼續努力，發揮行業優勢，把這個展會辦成精品展會，為企業、用戶、政府搭建好溝通和交流的平臺，使其在我國醫療衛生事業和國內外醫療器械產業發展中發揮積極作用。

謝謝大家。

鄧海華；謝謝李主任。下面請中國醫學裝備協會白知朋秘書長介紹醫療器械評估選型和IHE中國標準化建設情況。

　　白知朋：今年4月上旬公布的醫療衛生體制改革近期重點實施方案中明確了2009年至2011年三年投入8500億元抓好五項重點工作。第三項健全基層醫療衛生服務體系，確定三年內中央重點支持2000所縣級醫院建設，支持改擴建5000所中心鄉鎮衛生院，支持2400所城市社區衛生服務中心建設。為了落實新醫改實施方案，中國醫學裝備協會于6月2日、3日，用2天時間召開了基層醫療衛生機構醫學裝備配置標準征求意見座談會。對已擬定的縣醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心3個醫學裝備配置標準征求意見。參加人員有10個省市衛生廳和基層醫療機構代表、部分醫學裝備生產企業負責人和部分專家，我們根據大家的意見對上述三個標準提出修改意見和會議紀要報告給衛生部有關部門。中國醫學裝備協會要繼續面向基層醫療機構做好醫學裝備技術服務，重點完成以下兩項工作。

　　一、繼續做好醫學裝備評估選型推薦工作

　　受衛生部委托中國醫學裝備協會自2006年起開展醫學裝備評估選型推薦工作，3年來累計完成了22個品目，1743種規格型號的醫學裝備評估選型推薦工作；專家共推薦1203種規格型號的醫學裝備，占評估總數的69%。

　　協會領導對衛生部賦予我們的醫學裝備評估選型推薦工作十分重視。分工兩名副理事長和秘書長專門抓這項工作。朱慶生理事長多次召集專門會議研究落實做好這項工作，強調評估選型推薦工作要科學準確，工作過程要陽光透明，做到公平公開公正。在衛生部業務主管部門的指導下，我們建立了專門內設機構技術評估部；充實完善專家數據庫，基本建立了一支多學科、廣覆蓋、業務精、作風好，能勝任評估選型工作的專家團隊；嚴格評估選型工作程序，完善評估方法手段；制定評估選型技術指標要求，組織專家制定了51個技術標準，對評估標準、方法和申報要求都堅持公示制度，并在網上廣泛征求意見；堅持階梯配置原則，搞好調查研究，根據不同等級醫療機構的服務任務推薦不同檔次的裝備；對參與評估選型的企業堅持自愿免費原則，一不強求二不收費；廣泛宣傳，充分發動，宣傳評估選型的意義，動員企業積極參加；組織專家，對全國衛生行業醫學裝備分類與代碼進行的修訂，對醫學裝備統一名稱，統一分類，一物一碼；為了把評估選型工作做好，我們采用座談會、信函和電話等多種方式，廣泛征求衛生行政管理部門、基層醫療機構和生產經營企業的意見和要求，今年3月又向各省、市、區衛生廳（局）和相關企業發出專項調查函，征求對醫學裝備技術評估的意見和建議，多數參評企業認為，醫學裝備評估選型推薦工作，組織嚴密，標準科學，結果公正，對規范市場起到了積極作用，還有不少企業認為評估選型工作為企業與醫療機構之間搭建了很好的橋梁，密切了供銷關系，帶來了新的商機。省、市衛生廳（局）認為，醫學裝備技術評估選型推薦品目為省（市）集中采購提供了重要參考依據，對招投標標書的編寫具有指導作用，同時也對評估選型推薦工作提出了很好的意見和建議，如希望增加評估品目，希望增加應有的技術指標要求等。總之，評估選型推薦工作為各地醫學裝備配置與采購工作發揮了重要的參考作用。

　　對于評估選型推薦工作，衛生部今年4月24日通知要求，“今后中國醫學裝備協會將按照自愿有償原則，繼續自主開展醫學裝備評估選型相關工作，以充分發揮行業協會專業優勢，為各級衛生行政部門和醫療機構做好技術服務工作”。面對新的形勢，如何做好評估選型工作，協會領導十分重視，多次研究。在新的條件下做好評估選型推薦工作，第一要加強領導，成立了評估選型指導委員會，由協會朱慶生理事長擔任主任委員，規劃財務司和協會部分領導擔任副主任委員。指導委員會對評估選型推薦工作包括評估品目的確定，評估程序、方法的監察，評估選型推薦結果的審定等進行全面指導。第二繼續充實專家隊伍，強化專家培訓，提高專家評審水平。第三評估選型過程要盡可能的公開透明，包括評估品目的申報，評估標準、評估程序、評估方法的公示，越公開就越公平，自覺主動的接受衛生行政部門、生產營銷企業、醫療機構乃至全社會的監督。第四，認真總結經驗，不斷完善評估方法。做到評估標準科學，評估方法準確。第五，廣泛征求醫療機構和參評企業的意見，發揮橋梁紐帶作用，調動各方面的積極性，共同努力把評估選型這件利國利民的事情辦好。近期我們準備召開部分相關企業座談會，就關于有償服務、收費金額聽取各方意見。第六，今年9月衛生部主辦的第18屆中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會上我們將繼續組織專家實地考察相關醫學裝備，為評估選型推薦工作做好準備。

　　據有些基層醫療機構反映，近兩年有少數生產企業為了低價位中標，減少裝備配置功能，有的不能按合同時間交貨，有的售后服務服務不到位等。針對這些情況，按衛生部的要求，中國醫學裝備協會今年下半年將組織專家對各省（市）醫學裝備集中采購的情況進行調查。調查情況要向相關企業通報，存在嚴重問題的要向全國通報并撤銷推薦資格。

　　二、推動IHE中國標準化進程，促進醫療衛生信息互通互聯、共享。

　　IHE（Integrating the Healthcare Enterprise，集成醫療環境）于1999年由美國醫療信息和管理系統學會（HIMSS）和北美放射學會（RSNA）共同討論建立，隨后在歐盟和日本、韓國相繼開展，其目標是提供更好的方法實現醫療信息系統之間的共享交換。IHE在醫療環境中為信息系統的集成定義了一個共同發展的努力方向和技術框架。IHE的主體是廠商，對于研發生產廠商、醫療機構和患者都有著十分重要的意義。

　　2009年6月8日至12日中國醫療信息交互集成測試大會在北京天壇醫院舉行。這次測試大會有10個廠商59個功能角色。凡是通過IHE國際標準測試的裝備，我們將在9月衛生部主辦的第十八屆中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會上頒發證書，并進行互聯、互通、集成和共享的演示。同時進行有關IHE的研討，推動中國醫學裝備和信息系統的標準化進程。

　　醫療機構采購符合IHE技術框架的裝備或系統，可以大大縮短不同系統間信息集成的實施時間，使來自不同廠商的孤立系統有機結合成一個整體。既可優化醫療機構工作流程，減少信息差錯，提高醫護質量；又可以在信息互通、互聯、集成的基礎上為醫療機構間的信息共享提供良好的技術服務和堅實的技術保障。我們建議在適當時候對醫學裝備IHE的檢測應由自愿和提倡變成強制性執行。

　　讓我們共同努力為又好又快地完成新醫改近期重點實施方案中的各項任務而努力再努力。